Was die Forschung über die mentale Gesundheit von Teenagern enthüllt
Medizinische Forschung beginnt im Labor. Neue Behandlungen, einschließlich Medikamente, werden gründlich getestet, bevor sie in die nächste Phase übergehen: die klinische Studie. Um sicherzustellen, dass neue Behandlungen sicher und wirksam sind, müssen sie an Menschen getestet werden. Diese Tests, sogenannte klinische Studien, werden in verschiedenen Phasen durchgeführt, und jede davon ist von entscheidender Bedeutung.
In dieser Galerie werfen wir einen Blick darauf, was klinische Studien sind, wie sie funktionieren und erklären jede einzelne Phase. Klicken Sie weiter, um mehr zu erfahren.
Klinische Studien werden nach umfangreichen Tests im Labor durchgeführt. Jede Behandlung muss an Menschen getestet werden, bevor sie angewendet werden kann. Ohne klinische Studien wären diese Behandlungen deutlich riskanter und manche möglicherweise sogar tödlich.
Klinische Studien testen neue Behandlungen. Diese können verschiedene Bereiche umfassen, darunter neue Medikamente, Impfstoffe, Verfahren und Diagnosetechniken.
Klinische Studien werden von einem Forschungsteam durchgeführt, das aus medizinischen Fachkräften besteht.
Diese Studien werden von verschiedenen Personen und Organisationen finanziert, von akademischen Einrichtungen bis hin zu privaten Pharmaunternehmen.
Klinische Studien sind normalerweise in vier Phasen aufgeteilt. Alle Phasen der Studie sind wichtig und müssen berücksichtigt werden.
Je weiter eine Behandlung in den Phasen voranschreitet, desto intensiver wird sie getestet. Das bedeutet, dass eine Behandlung in den frühen Phasen noch weniger getestet wurde.
Neue medizinische Fortschritte durchlaufen in der Regel mindestens drei Hauptphasen (Phase eins bis drei), um sicherzustellen, dass die Behandlung für den Einsatz im Gesundheitswesen geeignet ist.
Es gibt einige Gemeinsamkeiten, die alle Phasen klinischer Studien aufweisen. Eine davon ist, dass die Tests an Menschen durchgeführt werden.
Bei randomisierten kontrollierten Studien werden die Teilnehmer zufällig ausgewählt und in zwei Gruppen aufgeteilt. Einer Gruppe wird die tatsächliche Behandlung oder das Medikament, das getestet wird, verabreicht.
Die andere Gruppe erhält entweder keine Behandlung (oder ein Placebo) oder eine Behandlung, mit der die neue, getestete Therapie verglichen werden kann.
Der Ort, die Dauer und die Umstände dieser klinischen Studien variieren, sodass die Erfahrungen der Teilnehmer sehr unterschiedlich sein können.
Diese Studien können beispielsweise in einer Station durchgeführt werden, die einer Krankenhausabteilung ähnelt. Was die Dauer betrifft, können sie sich über Stunden, Wochen oder sogar länger erstrecken.
Die Teilnehmer können entweder isoliert sein oder Kontakt zu anderen haben. All dies variiert je nach Studie.
Die Phasen einer klinischen Studie bauen aufeinander auf. Jede Phase beantwortet im Wesentlichen unterschiedliche Fragen, sodass keine Phase übersprungen werden kann.
Zum Beispiel wird in einer Phase-eins-Studie eine Behandlung auf kurzfristige Nebenwirkungen getestet. In einer Phase-vier-Studie werden diese Nebenwirkungen berücksichtigt und die Sicherheit bei langfristiger Anwendung untersucht.
In Phase 0 werden geringe Dosen einer Behandlung verabreicht. Tatsächlich sind diese Dosen so klein, dass man noch nicht feststellen kann, ob die Behandlung wirkt oder nicht. Diese erste Phase wird in der Regel an Gruppen von bis zu 20 Personen getestet.
Das Hauptziel einer Phase-1-Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Behandlung Nebenwirkungen bei Menschen verursacht. Dies ist das erste Mal, dass die Behandlung richtig an Menschen verabreicht wird, weshalb diese Phase von großer Bedeutung ist.
In Phase 1 geht es darum, die richtige Dosierung und die besten Verabreichungstechniken zu ermitteln sowie auf mögliche Nebenwirkungen zu testen.
Diese Phase wird in der Regel mit einer Gruppe von bis zu 50 Personen durchgeführt. Sie beginnt normalerweise mit kleinen Dosen, die schrittweise erhöht werden können, insbesondere wenn keine Nebenwirkungen auftreten.
Während Phase-1-Studien an gesunden Personen durchgeführt werden, konzentrieren sich Phase-2-Studien darauf, die Behandlung an Menschen zu testen, die tatsächlich unter der Krankheit leiden, gegen die die neue Therapie gerichtet ist.
Mit den minimalen Sicherheitsindikatoren, die in Phase 1 gewährleistet wurden, testet Phase 2 sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit der Behandlung bei Menschen, die tatsächlich von der Therapie profitieren könnten.
Phase 2 testet außerdem auf mögliche kurzfristige Effekte. In dieser Phase sind deutlich mehr Teilnehmer involviert.
In Phase 3 werden Behandlungen in größerem Maßstab getestet. Das kann bedeuten, dass sie an Tausenden statt an Hunderten von Menschen erprobt werden.
Phase-3-Studien dauern auch deutlich länger. Sie können sich über ein Jahr oder sogar länger erstrecken.
Die Vielfalt, Schwere und Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wird an einer großen Anzahl von Teilnehmern getestet, und die Ergebnisse können mit denen der Placebo-Gruppe verglichen werden.
Phase 4 ist in der Regel die letzte Phase klinischer Studien. Ziel ist es, die langfristigen Vorteile oder Risiken der Behandlung zu bewerten.
Dies betrifft Medikamente, die Menschen über Jahre hinweg regelmäßig einnehmen. Eine Phase-4-Studie untersucht, wie wirksam das Medikament war und ob im Laufe der Zeit Probleme aufgetreten sind.
Phase-4-Studien finden statt, nachdem eine Behandlung zugelassen und auf dem Markt verfügbar ist. Während nicht alle Behandlungen eine Phase-4-Studie durchlaufen, betrifft es vor allem jene, die für den langfristigen Gebrauch vorgesehen sind.
Quellen: (Patient.info) (The Royal Melbourne Hospital)
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Was sind die Phasen einer klinischen Studie?
Von Null bis Vier
Gesundheit Forschung
Medizinische Forschung beginnt im Labor. Neue Behandlungen, einschließlich Medikamente, werden gründlich getestet, bevor sie in die nächste Phase übergehen: die klinische Studie. Um sicherzustellen, dass neue Behandlungen sicher und wirksam sind, müssen sie an Menschen getestet werden. Diese Tests, sogenannte klinische Studien, werden in verschiedenen Phasen durchgeführt, und jede davon ist von entscheidender Bedeutung.
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